¿Por qué es tan cara la insulina en EE.UU.?

¿Cuánto cuesta la insulina en EE.UU.?

La insulina es un medicamento que salva la vida de las personas que padecen diabetes de tipo 1 y de tipo 2. Por desgracia, el precio de las marcas de insulina más populares se ha disparado en la última década. Por desgracia, el precio de las marcas de insulina más populares se ha disparado en la última década, provocando una crisis en todo el país donde muchas personas deben elegir entre pagar sus facturas o el coste mensual de su insulina. Ha habido muchas víctimas, ya que los pacientes de diabetes luchan por poder pagar su medicación.

Entre 2002 y 2012, el gasto nacional en medicamentos para la diabetes se ha más que duplicado, pasando de 1.400 millones de euros a 1.400 millones de euros, y es probable que haya aumentado aún más desde entonces. Gran parte de ello se debe al aumento de los costes de la insulina.

En la última década, el precio de los marcas de insulina se ha triplicado. La insulina más cara, Levemir (fabricada por Novo Nordisk), costaba $93 por vial en 2009 y desde entonces ha subido a $397 por vial de 10 ml. Incluso las marcas de insulina menos caras se han vuelto inasequibles, con la menos cara de las marcas más comunes, Humalog de Eli Lilly, saltando de $93 en 2009 a $275 en 2019.

¿Por qué es tan cara la insulina en EE.UU.?

A continuación se exponen algunas razones del enorme aumento del coste de la insulina en Estados Unidos:

Costes de fabricación

La insulina es un fármaco muy caro de producir en comparación con otros medicamentos. Se necesita tecnología de ADN recombinante para crear bacterias productoras de insulina. La complejidad y el tamaño de la insulina hacen que se considere un fármaco biológico, por lo que cualquier versión genérica o biosimilar está sujeta a un proceso de aprobación más estricto y costoso por parte de la FDA. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Debido al mayor coste de producción de las versiones biosimilares de la insulina, las versiones genéricas solo proporcionan una reducción de costes de alrededor del 20 %, en comparación con la reducción de costes media del 80 % para la mayoría de los medicamentos genéricos. Por ejemplo, Basaglar, el primer producto genérico de insulina introducido en diciembre de 2016, cuesta aproximadamente $235.

Falta de competencia

Aunque los costes de fabricación son elevados, uno de los factores más significativos de que los costes de la insulina sean tan altos en EE.UU. es que el 90% del valor del mercado está controlado por sólo tres empresas. Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi, fabricante de Lantus, que ha experimentado aumentos de precio similares a los de Levemir y Humalog, tienen un control casi absoluto del mercado de la insulina.

A menudo, una de estas empresas es la única distribuidora de insulina en un país, lo que le confiere el monopolio del mismo. Esto les permite dictar los precios. Mientras que algunos países, como China e India, cuentan con empresas nacionales de insulina que actúan como competencia, en Estados Unidos no existe ninguna empresa de este tipo que pueda ayudar a bajar los precios.

Patentes

Eli Lilly, Levemir y Humalog, a menudo apodadas colectivamente las "tres grandes", no sólo pueden elegir esencialmente sus propios precios debido a la falta de competencia, sino que también desempeñan un papel importante en el hecho de que no haya otra competencia. Aunque también influyen los elevados costes de producción de la insulina genérica, estas grandes empresas controlan el terreno de juego.

Lo hacen de varias maneras. En primer lugar, se aprovechan de las lagunas del sistema de patentes estadounidense que permiten que sus patentes duren mucho más tiempo, un proceso denominado evergreening de patentes. Por ejemplo, se demostró que Sanofi había presentado 74 solicitudes de patente para su producto de insulina Lantus. Esto ha dado a la empresa la posibilidad de mantener los derechos de su patente y defenderse de la competencia durante otros 37 años.

Otra forma que tienen estas empresas de mantener el control del mercado y de sus patentes es a través de demandas judiciales y de una técnica de resolución de conflictos denominada "pago por demora". Con este tipo de acuerdo, el titular de la patente se compromete a pagar a un fabricante de genéricos para que no saque una versión genérica al mercado durante un tiempo determinado. Por ejemplo, Sanofi demandó a Merck cuando anunció sus planes de sacar al mercado una versión biosimilar de Lantus, y el fabricante de genéricos acabó declarando que ya no seguía adelante con el producto genérico.