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¿Por qué no hay insulina genérica?

¿Qué es la insulina?

Esencialmente reconocida como una forma de hormona peptídica, la insulina se utiliza para proporcionar terapia médica a las personas que padecen diabetes. Esta hormona se produce de forma natural en el páncreas, un órgano situado en la parte abdominal del cuerpo. Sin suficiente insulina, el cuerpo desarrolla niveles elevados de azúcar en sangre, lo que da lugar a la diabetes mellitus. Ayuda a mantener el estado de la glucemia, incluso convirtiendo el azúcar en una forma que el cuerpo necesita, como la energía.

Hay cinco tipos principales de insulina. El tipo de insulina que recibe un diabético depende de la gravedad de su enfermedad. Estos tipos son los siguientes:

  • Insulina de acción rápida
  • Insulina de acción corta
  • Insulina de acción intermedia
  • Insulina de acción prolongada
  • Insulina de acción ultralarga

Aunque existen diferentes tipos de insulina disponibles actualmente en el mercado, sus precios son altos y caros. Aunque puede haber programas gubernamentales que ayuden a los diabéticos pobres, su suministro de insulina es limitado. Ello se debe principalmente a su coste, y aún hoy no se dispone de insulina genérica. Dada esta situación, ¿cómo podemos resolver la necesidad de más insulina que requieren las personas afectadas? ¿Cuáles son las alternativas que pueden aprovechar los diabéticos a pesar de la ausencia de insulina genérica única? Siga leyendo para saber más.

Ausencia de insulina genérica

Cuando se dice genérico, significa literalmente sin marca o sin marca comercial. Cuando se aplica a medicamentos o fármacos, se refiere a un tipo de medicamento que tiene ingredientes similares a los de un medicamento de marca, pero es más barato y puede adquirirse de forma rentable. Los medicamentos o fármacos genéricos son seguros y deben recibir primero la aprobación de la FDA antes de ser comercializados. Puede proporcionar el mismo resultado terapéutico positivo que su versión de marca. Contiene la misma potencia y calidad que su versión de marca.

Aunque hoy en día existen versiones genéricas de muchos medicamentos, no ocurre lo mismo con los distintos tipos de insulina disponibles en el mercado. ¿Cómo afecta este caso a las personas diabéticas, muy especialmente a aquellas que no pueden mantenerse o sostenerse por sí mismas? El aumento aleatorio de algunos productos de insulina es aún más exigente, lo que dificulta aún más que puedan permitirse una sola dosis.

Técnicamente, existen insulinas disponibles que se pueden comprar a un precio razonable. Estos productos se venden a precios más baratos, pero pueden no ser tan fiables como las versiones de marca. Sin embargo, no se llaman genéricos. Se les denomina imitaciones de insulina de marca. Las insulinas imitadas son idénticas a las de marca en cuanto a sus propiedades químicas e índice de eficacia.

Formulaciones de insulina genérica

En cuanto a la ausencia de insulina genérica, los expertos siguen identificando dos formulaciones principales de lo que consideran versiones "genéricas" de la insulina de marca. A partir de estas formulaciones, podemos reconocer el resultado más eficaz de intentar producir y comercializar una forma más barata de medicamento de insulina.

Formulación biológica

Las insulinas de fabricación biológica presentan estructuras complejas. La formulación biológica es el proceso moderno utilizado en la producción de medicamentos de insulina disponibles en la actualidad.

Formulación biosimilar

Un producto final biosimilar sólo se produce cuando una empresa farmacéutica copia la versión de insulina biológica de otra empresa farmacéutica. Técnicamente, no se trata de una versión genérica, sino de un biosimilar de la forma de marca. En pocas palabras, es una copia del estándar biológico de la insulina fabricada a partir de organismos vivos.

Tenga en cuenta que, antes de comercializar estos productos de insulina, deben pasar la evaluación y el examen posterior de consumo seguro y seguridad medicinal que debe realizar la FDA o Administración de Alimentos y Medicamentos. Una vez que las empresas fabricantes reciben luz verde, pueden comercializar su propia versión de las insulinas a un precio más barato y reducido.

El precio de fabricar o copiar insulina

Fabricar insulina de marca costará mucho dinero. Lo mismo ocurre con la copia de insulina. Debido a las complejas estructuras o moléculas de la insulina biológica, no es fácil copiarla directamente. Aparte del equipo, el estudio y otros factores de la copia de insulina, el dinero que se necesita es superior al que cuesta duplicar medicamentos simples. Esta es la única razón por la que muchas empresas fabricantes de insulina no consiguen introducirse en el mercado, ya que no tienen la seguridad de obtener grandes ventas debido a la cantidad de dinero que necesitan para copiar la insulina.

Aparte del coste de copiar la insulina, la aprobación que las empresas fabricantes o farmacéuticas necesitan de la Administración de Alimentos y Medicamentos es exigente en comparación con la producción de medicamentos genéricos. El proceso se califica de largo e incluso se necesitarán más años para conseguir que entren en el mercado.

Lista de imitaciones de insulinas disponibles

Dado que no existen insulinas genéricas, varias empresas farmacéuticas fabrican insulinas de imitación para que los diabéticos puedan comprarlas y utilizarlas. Aunque estas insulinas de imitación pueden no tener el mismo efecto que las versiones de marca, pueden comprarse a un precio inferior. A continuación encontrará una lista de las insulinas de imitación que puede comprar hoy en día.

Insulina Lispro

Fabricada originalmente por Eli Lilly, la insulina Lispro es un tipo de insulina de acción corta derivada de su versión de marca Humalog. La Administración de Alimentos y Medicamentos considera que la insulina Lispro es un genérico autorizado. En cuanto a los precios, Insulin Lispro cuesta $137 por vial, lo que supone unos 50% menos que su versión original.

Insulina Aspart

También disponible como insulina aspart mix, este producto es fabricado por Novo Nordisk. Es un tipo de insulina de acción rápida derivada de su versión original Novolog. En cuanto a los precios, Insulin Aspart cuesta $144,68 por vial de 10mL, lo que supone unos 50% menos que su versión original.

Basaglar

Introducido inicialmente por Lilly y Boehringer Ingelheim, Basaglar es una insulina de acción prolongada y cuesta 15% menos que su versión original, Lantus. Los diabéticos que no pueden permitirse la versión de marca siempre pueden comprar Basaglar o solicitar diferentes planes de seguro de diabetes del Gobierno.

Semglee

También conocida como glargina, Semglee fue introducida inicialmente por Mylan y Biocon. También es otro tipo de insulina de acción prolongada derivada de su versión de marca Lantus. Su precio aún no se ha concretado. En términos de eficacia y eficiencia, los niños de 6 a 15 años pueden utilizar esta insulina. También es muy eficaz para tratar la diabetes de tipo 1 y 2.

Admelog

Introducido inicialmente por Sanofi, Admelog es otra forma biosimilar de Humalog. En cuanto al precio, cuesta 15% menos que su versión original. Los diabéticos que no puedan permitirse la versión de marca siempre pueden comprar Basaglar o solicitar diferentes planes de seguro de diabetes del gobierno.

Con la disponibilidad de estos imitadores de la insulina, las personas diabéticas pueden beneficiarse de los costes asequibles de estos productos. Sin embargo, si no tienen medios para comprar una sola dosis de cualquiera de estos productos por falta de apoyo financiero, pueden solicitar ayuda al gobierno.

Existen programas de ayuda financiera del gobierno a los que los diabéticos pueden acceder libremente. Siempre que reúnan los requisitos para acogerse a dichos programas, recibirán una asignación mensual para comprar lo que les haya recetado su profesional sanitario. Además, para asegurarse de que su tratamiento sea un éxito, deben seguir las directrices e instrucciones de su médico, como controlar regularmente sus niveles de azúcar en sangre. Esto les ayudará a recuperarse rápidamente y evitará que surjan otras complicaciones de salud.

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