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Semaglutida: Resumen de medicamentos y advertencia de la FDA para su composición 

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¿Sabías que Semaglutidaun medicamento conocido por regular la insulina, no sólo trata diabetes tipo 2 sino que también ayuda a perder peso? Con tres opciones aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) -Ozempic y Wegovy como inyectables, y Rybelsus como comprimido-, ofrecen ventajas sustanciales tanto para el control de la diabetes como para alcanzar los objetivos de pérdida de peso.

Ahora, veamos cómo La semaglutida funciona y conocer sus diferentes versiones. También hablaremos de cualquier advertencia importante de la FDA, dándote los detalles importantes que necesitas saber.

Mecanismo de acción

La semaglutida reproduce la liberación natural de la hormona GLP-1 en el tracto gastrointestinal desencadenada por el consumo de alimentos. La función principal de la GLP-1 es estimular la producción de insulina, reducir los niveles de glucosa en sangre e influir en las partes del cerebro que controlan el apetito e inducen la sensación de saciedad. 

Productos de semaglutida aprobados por la FDA

Semaglutida está disponible en tres productos principales para tratar diabetes y cuestiones relacionadas con el peso:

Ozempic: Está autorizado para disminuir los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes de tipo 2. Además, está autorizado para aliviar el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. 

Wegovy: Está aprobado para ayudar a los adultos y a ciertos adolescentes a perder peso, en particular a los que padecen obesidad o sobrepeso y problemas médicos relacionados con el peso. Debe utilizarse junto con una dieta controlada y ejercicio regular.

Rybelsus: Está aprobado para reducir los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2, junto con medidas dietéticas y ejercicio físico.

Composición de Semaglutida

En situaciones de escasez de un medicamento concreto como la Semaglutida, las farmacias están autorizadas a crear versiones personalizadas. Sin embargo, es esencial tener en cuenta que los medicamentos compuestos, que implican alterar o combinar medicamentos existentes, incluidos los que contienen Semaglutida, eluden la rigurosa supervisión de la FDA. 

Preocupaciones sobre la semaglutida compuesta

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) expresó su creciente preocupación por los compuestos de semaglutida, en particular los que incorporan formas de sal diferentes de la semaglutida base utilizada en los medicamentos aprobados. Estas preocupaciones llevaron a la FDA a desaconsejar encarecidamente el uso de tales formulaciones.

Advertencias y medidas de la FDA

En respuesta a las preocupaciones emergentes, la FDA ha emitido constantemente advertencias contra la utilización de medicamentos compuestos de Semaglutida. Los temores de la agencia giran en torno a la incorporación de formas salinas en los productos compuestos, lo que contribuye a las disparidades químicas del Semaglutide aprobado por la FDA.

Orientación para pacientes y profesionales

Se insta a los pacientes a que obtengan los productos de Semaglutida únicamente con receta de profesionales sanitarios autorizados y farmacias autorizadas por el estado o centros de externalización registrados por la FDA. Se recomienda a los profesionales sanitarios que tengan precaución al considerar la posibilidad de utilizar Semaglutida en compuestos y que sean conscientes del posible uso de formas salinas por parte de los fabricantes de compuestos.  

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Escrito por CDI Staff Writer en Febrero 17, 2024

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