Introducción
Los médicos se adhieren al principio de "no hacer daño", sopesando cuidadosamente los beneficios y los riesgos de cualquier tratamiento. Los agonistas del GLP-1, como Ozempic (semaglutida)se desarrollaron inicialmente para diabéticos de tipo 2 con sobrepeso que no conseguían un control glucémico adecuado a pesar de utilizar dosis máximas de medicamentos como la metformina. Aunque la insulina puede reducir significativamente los niveles de azúcar en sangre, su uso en dosis elevadas puede conducir a una obesidad galopante, ya que es una potente hormona anabólica para la síntesis de grasas. De ahí la necesidad de un nuevo agente antihiperglucémico para adelgazar.
Desarrollo y justificación
Conscientes de los efectos adversos de la hiperglucemia descontrolada y la obesidad, los científicos buscaron un tratamiento que pudiera abordar ambos problemas de forma segura y eficaz. Los primeros estudios bioquímicos y con animales indicaron que los agonistas del GLP-1 tenían un bajo riesgo de daño y un alto potencial de beneficio, lo que justificó la realización de ensayos clínicos en humanos. Estos ensayos comenzaron con poblaciones de alto riesgo e incluyeron progresivamente a individuos más sanos, confirmando la seguridad y eficacia esperadas de los agonistas del GLP-1 para un grupo demográfico más amplio.
Principales conclusiones del estudio (DOI: 10.1056/NEJMoa2307563)
Un importante estudio publicado en el New England Journal of Medicine examinó los beneficios cardiovasculares del Ozempic en individuos no diabéticos. He aquí las principales conclusiones:
- Participantes: Más de 17.000 personas, la mitad de las cuales recibieron una dosis de 2,4 mg de semaglutida siguiendo un calendario estándar de escalada de dosis.
- Admisibilidad: Los participantes debían tener un IMC superior a 27, no ser diabéticos y padecer enfermedades cardiovasculares preexistentes, pero, sobre todo, no tener diabetes.
- Criterio de valoración cardiovascular primario: Definido como la aparición de infarto de miocardio mortal, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
- Resultados: El criterio de valoración cardiovascular primario se produjo en 6,5% del grupo de tratamiento frente a 8% en el grupo placebo.
- Duración: La duración media del estudio fue de 40 meses.
- Significado: Todos los resultados fueron estadísticamente significativos.
Implicaciones
Los impresionantes resultados ponen de relieve que los agonistas del GLP-1 como Ozempic, inicialmente concebidos como método seguro e independiente de la insulina para reducir la glucosa, ofrecen beneficios cardiovasculares sustanciales incluso a los individuos no diabéticos. Esto sugiere que el beneficios para la salud de Ozempic se extienden más allá del control de la glucosa, beneficiando potencialmente a una población más amplia debido a mecanismos de acción adicionales. Aunque las cohortes no diabéticas podrían necesitar dosis más elevadas durante periodos más prolongados para obtener resultados apreciables, los sólidos resultados han merecido el respaldo del New England Journal of Medicine.
Conclusión
Ozempic demuestra importantes beneficios cardiovasculares en personas no diabéticas, en particular las que tienen un IMC superior a 27 y enfermedades cardiovasculares preexistentes. El estudio subraya el amplio potencial de los agonistas del GLP-1 más allá de su uso inicial para el control glucémico en diabéticos. A medida que prosiga la investigación, las aplicaciones de estos medicamentos podrían ampliarse, ofreciendo nuevas vías para mejorar la salud cardiovascular en un segmento más amplio de la población.
