¿Qué es Bydureon (Exenatida)?

Exenatida, comercializada bajo la marca Bydureones un medicamento utilizado para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2. Fabricado por Amylin Pharmaceuticals, está aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) desde abril de 2005. Fabricado por Amylin Pharmaceuticals, está aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) desde abril de 2005. Está indicado para su uso en personas cuya diabetes no está bien controlada por otros medicamentos orales como metformina.

También se administra a pacientes que padecen diabetes mellitus de tipo 2 y están tomando metformina, en el caso de que la metformina por sí sola proporcione un control glucémico insuficiente cuando se combina con una buena dieta y mucho ejercicio.

Si un paciente con diabetes de tipo 2 está tomando sulfonilurea, Bydureon también es eficaz para lograr un control glucémico sólido cuando la administración de la sulfonilurea sola, combinada con una buena dieta y mucho ejercicio, es insuficiente.

El medicamento Bydureon forma parte del clase de fármacos péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).

¿Cómo actúa este medicamento?

Bydureon es un complemento terapéutico utilizado para establecer el control glucémico en pacientes sometidos a un régimen de tratamiento con metformina y sulfonilurea, cuando la terapia con estos fármacos combinados, en combinación con una buena dieta y mucho ejercicio, no da lugar a un control glucémico satisfactorio.

Exenatida debe evitarse en pacientes con antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides o que padezcan el síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). No está claro, basándose en estudios con animales, si Bydureon aumenta el riesgo de tumores tiroideos de células C en relación con los controles en humanos. Este medicamento también está contraindicado en pacientes con enfermedad renal terminal o con insuficiencia renal grave. No debe prescribirse Bydureon a pacientes en diálisis.

Cómo inyectar Exenatida

La insulina Bydureon es un medicamento fácil de usar, ya que sólo debe administrarse una vez cada siete días (semanalmente). La dosis de Exenatida puede administrarse a cualquier hora del día y puede tomarse con o sin alimentos. La dosis semanal típica de Bydureon es de 2 mg, administrada en forma de inyección. Los pacientes deben determinar si son alérgicos a Poli (D,L-lactida-coglicólido), ya que se trata de un ingrediente no medicinal clave. Hay disponible una pluma Bydureon.

Cuando Exenatida se toma junto con un tratamiento con sulfonilurea o insulina basal, puede ser necesario disminuir la dosis de sulfonilurea o insulina. Se aconseja al paciente que consulte cuidadosamente con su médico durante el período de carga de Bydureon si éste fuera el caso.

Cuando se interrumpe la administración de Bydureon, los niveles plasmáticos del principio activo disminuyen lentamente durante un periodo de unas 10 semanas. Esto significa que la administración de cualquier medicamento en la ventana de interrupción debe vigilarse estrechamente para detectar contraindicaciones y/o reacciones adversas.

Bydureon efectos secundarios

La seguridad de Bydureon se evaluó en una serie de estudios controlados con placebo con más de 2.000 pacientes con diabetes tipo 2. En estos ensayos, los efectos secundarios más comúnmente observados en el grupo de prueba que recibió la medicación fueron:

  • Gastrointestinales (incluyendo diarrea, vómitos y estreñimiento)
  • Reacciones en el punto de inyección
  • Eritema
  • Hipoglucemia (con y sin sulfonilurea)
  • Nasofaringitis
  • Dolor de cabeza

Se notificaron acontecimientos adversos graves en el 3,2% de los pacientes tratados con Bydureon.

Efectos secundarios frecuentes

  • Náuseas
  • Diarrea
  • Vómitos

Efectos secundarios graves

  • Aumento de la lipasa
  • Retinopatía diabética
  • Hematoma intraabdominal

Dosificación

Bydureon suele administrarse una vez a la semana en una dosis única de 2 mg. Se administra mediante una suspensión subcutánea en polvo patentada.

Debe tenerse precaución al administrar Exenatida a pacientes con insuficiencia renal moderada (definida como un aclaramiento de creatina de 30 a 50 ml/min) y a pacientes con trasplante renal.

Si se salta una dosis de Bydureon, el paciente debe tomarla en cuanto se acuerde, dentro de los tres días siguientes a la fecha prevista para la dosis. A continuación, el paciente puede tomar la siguiente dosis con el intervalo programado. Si el intervalo de retraso es superior a tres días, el paciente debe saltarse la dosis de reposición y tomar la siguiente dosis programada regularmente.

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