¿Qué es la insulina biosimilar?

La insulina biosimilar es la copia biológica de un producto de insulina aprobado. Uno de los mejores ejemplos es Semglee, una copia de Lantus. En cuanto a su coste, los productos biosimilares son más baratos que sus homólogos originales.

Para entender los biosimilares, es necesario aprender primero qué son los biológicos. Un fármaco biológico es un medicamento elaborado a partir de organismos vivos. Puede clasificarse por sus moléculas grandes y complejas, que se consideran más potentes. Algunos biológicos pueden presentarse en forma de vacunas, terapias celulares y otros medicamentos. Ozempic y Lantus son dos ejemplos populares.

Ahora bien, ¿cómo pueden aplicarse hoy los biosimilares?

Si expira la patente de un determinado medicamento biológico, la FDA puede aprobar su versión biosimilar e introducirla en el mercado. Así es como la insulina biosimilar está disponible en farmacias y droguerías de todo el mundo.

Los informes sugieren que sólo unos pocos productos nuevos de insulina se han infiltrado en el mercado. Esto significa que puede haber muchos productos de insulina que hayan sido rechazados para la venta al por menor. Sin embargo, a medida que expire la patente de algunos productos de insulina, habrá más opciones para que los diabéticos puedan controlar mejor su enfermedad. Además, la asequibilidad de las insulinas biosimilares puede hacerlas más accesibles al común de la gente.

¿Es diferente la insulina biosimilar de la versión genérica?

Sí. Una insulina biosimilar es diferente de una versión genérica de un medicamento de insulina de marca. ¿En qué sentido? Un medicamento genérico es la copia exacta de un fármaco aprobado por la FDA. Si la patente de un medicamento caduca, otras farmacéuticas o fabricantes pueden producir una réplica sin marca del mismo medicamento. Por eso se llaman genéricos. Si se diferencian de los biológicos, los genéricos utilizan fármacos de moléculas pequeñas, frente a los componentes grandes y complejos de los biológicos.

En cuanto al coste, la insulina biosimilar y los genéricos son más baratos. Por eso se aconseja a las personas preocupadas por el coste de su insulina que pidan alternativas. Estas alternativas sólo pueden estar entre las insulinas biosimilares y las genéricas autorizadas.

Lista de insulinas biosimilares

A continuación figura la lista de insulinas biosimilares aprobadas por la Food and Drug Administration:

Nombre del biosimilarReferencia Insulina/Producto
RezvoglarLantus (insulina glargina)
SemgleeLantus (Insulina glargina)
BasaglarLantus (Insulina glargina)
AdmelogHumalog (insulina lispro)
TruapiNovoRapid (insulina aspart)