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¿Qué son los medicamentos biosimilares?

¿Qué son los medicamentos biosimilares?

En su definición más simple, los medicamentos biosimilares son versiones sintéticas de medicamentos biológicos que se han utilizado para tratar diversas enfermedades y afecciones. Se trata de medicamentos muy parecidos a los biológicos en cuanto a su función y estructura.

Para entender los biosimilares, es esencial conocer primero los productos biológicos. Los biológicos son proteínas producidas por organismos vivos. Son totalmente diferentes de los medicamentos tradicionales, en los que se utilizan sustancias químicas y se denominan pequeñas moléculas contenidas en pastillas como la aspirina.

Como ya se ha mencionado, los biosimilares actúan como una réplica de los medicamentos biológicos. Cada uno de los biosimilares producidos se fabrica con los mismos materiales y procesos similares a los de sus medicamentos de referencia. Estos medicamentos de referencia son fármacos biológicos que se utilizan desde hace muchos años. Los mejores ejemplos de medicamentos biológicos son Infliximab (Remicade), Etanercept (Enbrel) y Adalimumab (Humira).

Biosimilares frente a genéricos

Las principales diferencias entre biosimilares y genéricos tienen que ver con sus tamaños moleculares, estructuras, complejidad y costes de su desarrollo. Considere la siguiente información:

Los medicamentos biosimilares, junto con sus medicamentos biológicos de referencia, son muy parecidos pero no totalmente idénticos. Esto se debe a las siguientes razones:

  • Los medicamentos biológicos son grandes y complejos.
  • Los medicamentos biológicos consisten en organismos vivos en lugar de sustancias químicas.

Por otro lado, los medicamentos genéricos tienen propiedades idénticas a las de sus medicamentos de referencia. A diferencia de los biosimilares, los genéricos están hechos de moléculas pequeñas que se producen con ingredientes y procesos químicos. Los medicamentos genéricos son copias exactas de lo que llamamos medicamentos de marca.

Biosimilares aprobados por la FDA

Los siguientes son medicamentos biosimilares aprobados por la Food and Drug Administration. La siguiente tabla incluye sus productos de referencia y fecha de aprobación.

  Medicamentos biosimilares  Productos de referencia (medicamentos)  Fechas de aprobación
Byooviz (ranibizumab-nuna)Lucentis (ranibizumab)Septiembre de 2021 
Rezvoglar (insulina glargina-aglr)Lantus (insulina glargina)Diciembre de 2021
Yusimry (adalimumab-aqvh)Humira (adalimumab)Diciembre de 2021
Releuko (filgrastim-ayow)Neupogen (filgrastim)Febrero de 2022
Alymsys (bevacizumab-maly)Avastin (bevacizumab)Abril de 2022
Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)Neulasta (pegfilgrastim)Mayo de 2022
Cimerli (ranibizumab-eqrn)Lucentis (ranibizumab) Agosto de 2022
Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)Neulasta (pegfilgrastim)Septiembre de 2022
Vegzelma (bevacizumab-adcd)Avastin (bevacizumab)Septiembre de 2022

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